通用名稱: 注射用人白介素-2(Ⅰ)[曾用名：注射用重組人白介素-2(Ⅰ)]
商品名稱: 泉奇
英文名稱: Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Ren Baijiesu-2(Ⅰ)

主要成分：人白介素-2(I)。
本品系由含有高效表達人白細胞介素-2(I)[簡稱人白介素-2(I)]基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化后凍干制成。含穩定劑，不含防腐劑和抗生素。
輔料：甘露醇；人血白蛋白；磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；十二烷基硫酸鈉。

白色或微黃色疏松體，加入標示量滅菌注射用水后迅速復溶為澄明液體。

1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術、化療及放療后的癌癥患者的治療，可加強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
5.對某些病毒性、桿菌性、胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

20萬IU/支、50萬IU/支、100萬IU/支、200萬IU/支。裝量:加入2.0ml滅菌注射用水或無菌生理鹽水復溶

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱(38°C左右)，亦可有寒戰高熱，停藥后3-4小時體溫多自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲透綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。

1.本品遵醫囑使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加無菌生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲透綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。

孕婦慎用。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時，可增加藥物對這些器官的毒性；糖皮質激素可降低本品的治療作用；β-受體阻滯劑和其他抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。

使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲透綜合征，表現為低血壓，未梢水腫.暫時性腎功能不全等.使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。

白介素-2是一種淋巴因子，能誘導細胞毒性 T 細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強，進而清除體內腫瘤細胞，還可以增進抗體和干擾素的分泌，它是機體免疫應答的核心物質，是一種免疫調節劑。

本品在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

2-8℃避光保存和運輸。

玻璃管制瓶、丁基膠塞，5支/盒，1支/盒。

30個月

《中國藥典》2015年版三部

國藥準字S20010060;國藥準字S20020006;國藥準字S20020005;國藥準字S20020004

山東泉港藥業有限公司

2007年03月27日

2020年12月25日