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【商品名稱】克度
【通用名稱】齊多夫定片
【規(guī)　　格】0.1g
【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020323

【注意事項】...查看更多>對粒細胞計數(shù)<1,000/mm3或血紅蛋白水平<9.5g/dl的病人使用時應(yīng)極度謹慎。由于嚴重貧血最常發(fā)生于治療4-6周時，此時需要調(diào)整劑量或停止治療，故治療過程中應(yīng)經(jīng)常作血細胞計數(shù)（至少每2周1次）。如發(fā)生粒細胞減少或貧血，可能需要調(diào)整劑量。<收起
【不良反應(yīng)】...查看更多>隨著疾病進展，不良反應(yīng)增加，應(yīng)該仔細監(jiān)護病人，特別是當(dāng)疾病進展時。 1．骨髓抑制。 2．肌病：與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長期用藥有關(guān)。 3．乳酸中毒/嚴重肝脂變性腫大。 4．其它不良反應(yīng)：在臨床中發(fā)生幾起嚴重不良事件，偶見胰腺炎、過敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過敏外，均與疾病本身有關(guān)。<收起
【成分】...查看更多>齊多夫定<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用~~ 克度（齊多夫定片）

克度（齊多夫定片）說明書

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克度（齊多夫定片）說明書

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藥品名稱主要成分性狀藥理作用藥代動力學(xué) 適應(yīng)證用法用量不良反應(yīng) 禁忌注意事項孕婦及哺乳期婦女用藥藥物相互作用貯藏規(guī)格批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)

【克度藥品名稱】	通用名：齊多夫定片英文名：Zidovudine　Tablets 漢語拼音：Qiduofuding　Pian
【克度主要成分】	本品主要成分為齊多夫定。
【克度性狀】	本品為白色片。
【克度藥理作用】	藥理作用本品為抗病毒藥，在體外對逆轉(zhuǎn)病毒包括人免疫缺陷病毒（HIV）具有高度活性。在受病毒感染的細胞內(nèi)被細胞胸苷激酶磷酸化為三磷酸齊多夫定，后者能選擇性抑制HIV逆轉(zhuǎn)酶，導(dǎo)致HIV鏈合成終止從而阻止HIV復(fù)制。毒理作用　亞急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服給藥6個月試驗，最大用量每日500mg/kg組出現(xiàn)貧血，但這時血漿中濃度相當(dāng)于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個月和6個月兩組試驗，每日34-300mg/kg組出現(xiàn)貧血，試驗6個月時觀察到骨髓變化及末梢血紅細胞形態(tài)有輕微變異。致癌、致突變及生殖力毒性齊多夫定三個劑量給予小鼠和大鼠（每組小鼠、大鼠均60只），開始小鼠劑量30、60、120mg/kg/日，大鼠80、220、600mg/kg/日，在給藥90天后，因小鼠出現(xiàn)貧血，劑量降低至20、30與40mg/kg/天。大鼠的高劑量組在91天后降至450mg/kg/天，在279天后降至300mg/kg/天。
【克度藥代動力學(xué)】	文獻報道，在22名男性HIV感染病人中進行了藥代動力學(xué)研究，口服該品后，齊多夫定可迅速吸收，在用藥后0.5至1.5小時血藥濃度達到峰值；在每8小時給藥2mg/kg至每4小時給藥10mg/kg，藥物劑量與藥代動力學(xué)參數(shù)不相關(guān)；齊多夫定消除半衰期約為1小時（0.78至1.93小時）。齊多夫定可快速轉(zhuǎn)化為3’-疊氮-3’-脫氧-5’-oβD-GZDV，后者半衰期為1小時（0.61～1.73），口服給藥后，尿中回收的齊多夫定與GZDV分別占總劑量的14％與74％，總的尿回收率平均為90％（63％～95％），表明具有較高的回收率。但是，由于首過效應(yīng)，平均的口服該品生物利用度為65％（52％～95％）。
【克度適應(yīng)證】	用于治療HIV（人免疫缺陷病毒）感染。
【克度用法用量】	成人：如與其它抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒藥聯(lián)合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨應(yīng)用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時每4小時服100mg）。兒童：推薦3個月至12歲兒童給藥劑量為每6小時180mg/m2，不應(yīng)超過每6小時200mg/ m2。新生兒給藥：出生12小時后開始給藥至6周齡，口服2mg/kg/6小時。
【克度不良反應(yīng)】	隨著疾病進展，不良反應(yīng)增加，應(yīng)該仔細監(jiān)護病人，特別是當(dāng)疾病進展時。 1．骨髓抑制。 2．肌病：與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長期用藥有關(guān)。 3．乳酸中毒/嚴重肝脂變性腫大。 4．其它不良反應(yīng)：在臨床中發(fā)生幾起嚴重不良事件，偶見胰腺炎、過敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過敏外，均與疾病本身有關(guān)。
【克度禁忌】	對本品過敏的患者禁用。
【克度注意事項】	對粒細胞計數(shù)<1,000/mm3或血紅蛋白水平<9.5g/dl的病人使用時應(yīng)極度謹慎。由于嚴重貧血最常發(fā)生于治療4-6周時，此時需要調(diào)整劑量或停止治療，故治療過程中應(yīng)經(jīng)常作血細胞計數(shù)（至少每2周1次）。如發(fā)生粒細胞減少或貧血，可能需要調(diào)整劑量。
【克度孕婦及哺乳期婦女用藥】	妊娠期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女授乳期間應(yīng)停止用藥。
【克度藥物相互作用】	1．與Ganciclovir合用：在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果這些病人需聯(lián)合用藥，劑量應(yīng)減少或者停用其中的一種或兩種藥物以減輕肝臟毒性，聯(lián)合用藥患者應(yīng)經(jīng)常進行包括血紅蛋白、紅細胞壓積、白細胞分類與計數(shù)等的檢查。 2．與α-干擾素合用：與α-干擾素合用出現(xiàn)血液毒性已有報導(dǎo)，與聯(lián)合應(yīng)用Ganciclovir一樣，如有必要需減小劑量或停用其中的一種或兩種藥物，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測血液學(xué)參數(shù)。 3．骨髓抑制藥/細胞毒性藥物：本品與能影響RBC、WBC計數(shù)或細胞毒性藥物合用有增加血液毒性的危險。 4．丙磺舒：丙磺舒通過抑制葡萄醛酸和/或降低腎臟對本品的排泄導(dǎo)致本品血藥濃度升高的資料還很有限。一些病人合用丙磺舒出現(xiàn)感冒樣癥狀包括肌肉痛、不適、發(fā)熱或皮疹。 5．苯妥因：有報導(dǎo)服用本品的病人苯妥因血藥濃度較低，但其中有一例升高，但是在12名HIV陽性的自愿者在每4小時服用300mg本品情況下服用300mg苯妥因，本品的清除率降低了30％。 6．美沙酮：在一藥代動力學(xué)研究中，9例HIV陽性患者接受美沙酮（30～90mg/日）同時用本品（每4小時200mg），給藥14天，未見美沙酮藥代動力學(xué)變化，美沙酮維持量也未作調(diào)整，其中有4名病人，平均AUC提高了兩倍，五名病人，情況與對照組相同。這一現(xiàn)象確切的機制及臨床意義尚不明確。 7．氟康唑：與氟康唑合用，可影響本品的清除率與代謝，在一藥代動力學(xué)相互作用研究中，12名HIV陽性男性接受本品200mg每8小時單獨或合用400mg氟康唑每日，氟康唑增加本品的AUC（74％，范圍8％～173％），半衰期延長（128％，范圍-4％～189％），臨床意義尚不明確。 8．Atolaquone:14名HIV感染志愿者每12小時服用Atovaquone片750mg，同時每8小時同服本品200mg，本品清除率降低24±12％，導(dǎo)致血漿本品的AUC升高35％±23％，葡萄糖醛酸代謝物比例從平均4.5下降至3.1。本品對Atovaquone的代謝卻無影響。 9．壬二酸：6名HIV感染者每8小時服壬二酸250mg（n=5）或500mg（n=1）同時每4小時服本品100mg。結(jié)果本品的AUC升高78±61％，血漿GZDV 的AUC降了22±10％。GZDV/本品尿排泄率下降58±12％，消除半衰期沒有變化，這一結(jié)果提示壬二酸可能通過抑制首過效應(yīng)增加了本品的生物利用度，盡管臨床意義還不明確，兩藥合用應(yīng)密切監(jiān)視可能出現(xiàn)的不良作用。本品對壬二酸的藥代動力學(xué)沒有改變。 10．拉米夫定：12名無癥狀HIV陽性病人同服本品與拉米夫定，二者AUC與總清除率都沒有發(fā)生變化，但本品Cmax增加39±62％。 11．其它藥物：單劑本品與利福平同用，AUC降低48±34％，但是，每日一次服用利福平對多次本品給藥的影響還不清楚，影響DNA復(fù)制的一些核苷類似物如利巴韋林在體外試驗中，拮抗本品的抗病毒活性，應(yīng)避免與這樣的藥物合用。查看完整
【克度貯藏】	遮光、密封、干燥保存。
【克度規(guī)格】	0.1g
【克度批準(zhǔn)文號】	國藥準(zhǔn)字H20020323
【克度生產(chǎn)企業(yè)】	東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司