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【商品名稱】硫辛酸片
【通用名稱】硫辛酸片
【規　　格】0.1g
【生產企業】山德士（中國）制藥有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20130007

【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 硫辛酸片

硫辛酸片說明書

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硫辛酸片說明書

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請仔細閱讀硫辛酸片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【硫辛酸片藥品名稱】	通用名稱：硫辛酸片英文名稱：Thioctic Acid Capsules 漢語拼音：Liuxinsuan Pian
【硫辛酸片成份】	硫辛酸。化學名：(RS)一5一[3一(1．2 -二硫雜環戊烷)] 分子式：C8H1402S2 分子量：206.33
【硫辛酸片性狀】	本品為淡黃色至黃色片，有特殊臭味。
【硫辛酸片適應癥】	治療糖尿病多發性周圍神經病變。
【硫辛酸片規格】	0.1g
【硫辛酸片用法用量】	口服，0.2g/次，3次/日；或0.6g/次，1次/日，早餐前半個小時服用。對于較嚴重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時間由醫生根據個體特點決定。
【硫辛酸片不良反應】	胃腸道系統：非常罕見(1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。過敏反應：非常罕見(1/10，000)：皮膚過敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。神經系統：非常罕見(<1/10，000)：味覺改變或異常。全身反應：非常罕見(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。如發生上述一項癥狀，應立即停藥，并通知醫生，醫生會根據程度決定是否繼續用藥。過敏癥狀一出現，即應停藥并通知醫生。如發生任何上述未來提及的不良反應，請通知醫生或藥師。
【硫辛酸片禁忌】	對于本品及其他處方組成過敏者禁用。
【硫辛酸片注意事項】	(1)食物會影響本品的吸收，因此應將硫辛酸和食物分開服用。 (2)長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經病變患者盡可能戒灑．無治療間期內也如此。 (3)由于補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現低血糖．要進行血糖監控和將血糖藥物的劑量調整。
【硫辛酸片兒童用藥】	兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
【硫辛酸片老年用藥】	尚不明確。
【硫辛酸片孕婦及哺乳期婦女用藥】	只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。
【硫辛酸片藥物相互作用】	只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。
【硫辛酸片藥物過量】	只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時才能使用本品。
【硫辛酸片藥理毒理】	毒理作用：硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經組織的脂質氧化，可抑制蛋白質糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。
【硫辛酸片藥代動力學】	口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快，血漿半衰期為約25分鐘，口服600mg硫辛酸后半小時及可達最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗(大鼠、狗)中，放射性標記表明腎臟為主要清除途徑，占80％~90％，主要以代謝物形式存在。即使在人體中，也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉化主要為側鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應的羥基甲基化。
【硫辛酸片貯藏】	遮光、密封保存。
【硫辛酸片包裝】	鋁塑包裝。24片/盒。
【硫辛酸片有效期】	24個月
【硫辛酸片批準文號】	國藥準字H20130007
【硫辛酸片生產企業】	企業名稱：山德士(中國)制藥有限公司生產地址：廣東省中山火炬開發區國家健康基地輝凌路8號