通用名稱：鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊
商品名稱：永喜
英文名稱：Doxycycline Hyclate Enteric-Coated Capsules
漢語拼音：Yansuan Duoxihuansu Changrong Jiaonang

主要成份：鹽酸多西環(huán)素
化學(xué)名稱：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物
分子式：C22H24N2O8·HCl·1/2C2H5OH·1/2H2O
分子量：512.93

本品內(nèi)容物為淡黃色至黃色腸溶微丸。

1、本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；(2)支原體屬感染；(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；(4)回歸熱；(5)布魯菌病；(6)霍亂；(7)兔熱病；(8)鼠疫；(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2、由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。
3、本品可用于對(duì)青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4、可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
5、可用于治療成人牙周炎。

0.1g（按多西環(huán)素計(jì)）。

抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時(shí)1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg，每12小時(shí)1次。 淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時(shí)1次，共7日。 非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，一日2次，療程至少7日。 梅毒：一次150mg，每12小時(shí)1次，療程至少10日。 8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時(shí)1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重

有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

(1)應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應(yīng)治療。
(2)治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
(3)長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。

本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)，該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此孕婦不宜服用。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

8歲以下兒童禁用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

(1)本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
(2)巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí)，上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。

四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。本品對(duì)革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基在A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。

本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90％以上，進(jìn)食對(duì)本品吸收的影響小。單劑口服本品200mg后，血藥峰濃度為2.84～4.46mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對(duì)組織穿透力較強(qiáng)，在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60％～75％，在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10～20倍，表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為80％～93％，血消除半衰期(t1/2)為18～24小時(shí)，腎功能減退者t1/2延長(zhǎng)不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小球?yàn)V過排泄，給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35％～40％。腎功能損害患者應(yīng)用本品時(shí)，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。

密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

鋁塑水泡眼包裝，10粒/板/盒，10粒/板×2板/盒，10粒/板×3板/盒。

36個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030627

企業(yè)名稱：永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)金陽西路191號(hào)

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病: (1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒﹑地方性斑疹傷寒﹑洛磯山熱﹑恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱﹑性病﹑淋巴肉芽腫﹑非特異性尿道炎﹑輸卵管炎﹑宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。 3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)﹑氣性壞疽﹑雅司﹑梅毒﹑淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬﹑李斯特菌感染。 4.可用于中﹑重度痤瘡患者作為輔助治療。 5.可用于治療成人牙周炎。