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【商品名稱】妙納
【通用名稱】鹽酸乙哌立松片
【規　　格】50mg(薄膜衣)
【生產企業】衛材（中國）藥業有限公司
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20133175

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 妙納（鹽酸乙哌立松片）

妙納（鹽酸乙哌立松片）說明書

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妙納（鹽酸乙哌立松片）說明書

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請仔細閱讀妙納（鹽酸乙哌立松片）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【妙納藥品名稱】	通用名稱：鹽酸乙哌立松片商品名稱：妙納英文名稱：Eperisone Hydrochloride Tablets 漢語拼音：YanSuan YiPaiLiSong Pian
【妙納成份】	本品主要成份為：鹽酸乙哌立松。
【妙納性狀】	本劑為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【妙納適應癥】	1.改善下列疾病的肌緊張狀態頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥 2.下列疾病引起的痙攣性麻痹腦血管障礙、痙攣性脊髓麻痹、頸椎病、手術后遺癥（包括腦、脊髓腫瘤）、外傷后遺癥（脊髓損傷、頭部外傷）、肌萎縮性側索硬化癥、嬰兒腦性癱瘓，脊髓小腦變性、脊髓血管障礙、亞急性視神經脊髓病（SMON）及其他腦脊髓疾病。
【妙納規格】	50mg(薄膜衣)
【妙納用法用量】	飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。
【妙納不良反應】	在總病例12315例中有416例（3.38％）的報告。嚴重的不良反應（發生率不明）休克：有可能發生休克現象，故應注意觀察，當出現異常癥狀時，應停止用藥，并采取適當措施。
【妙納禁忌】	對本品中任何成份有過敏的患者禁用。
【妙納注意事項】	1.下列患者需慎重給藥 (1)有藥物過敏病史的患者 (2)有肝功能障礙的患者[有時會使肝功能惡化] 2.重要的一般性注意服用本劑時，有時會出現四肢無力、站立不穩、困倦等癥狀。當出現這些癥狀時，應減少用量或停止用藥。用藥期間，應注意不宜從事駕駛車輛等有危險性的機械操作。
【妙納兒童用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【妙納老年患者用藥】	一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請注意在受監護的情況下酌情減量使用。
【妙納孕婦及哺乳期婦女用藥】	1.對孕婦或可能懷孕的婦女用藥的安全性尚未確立，因此，不應使用，如必須使用時，應在判斷其治療上的益處大于風險時，方可用藥。 2.哺乳中婦女應避免用藥，必須用藥時，應停止哺乳。[動物試驗報告大白鼠有乳汁分泌。
【妙納藥物相互作用】	如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
【妙納藥物過量】	目前尚未見相關報道。本品無特殊解毒劑，一旦發生過量，應按照藥物過量的一般原則進行處理。
【妙納藥理毒理】	重復給藥毒性： Beagle犬連續53周經口給予鹽酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上劑量，可見動物出現嘔吐、流涎、強直一陣攣性驚厥、步態異常、虛弱、體重飲食減少、體溫降低、水耗增加、血尿及自發運動降低。62.5mg/kg組動物出現心率減慢、QT間期延長。病理檢查發現肝臟絕對和相對重量增加、肝細胞輕度水腫和壞死，腎臟管壁增厚，管腔變窄。最大無毒劑量為10mg/kg（以mg/m2推算，約相當于人臨床推薦日用劑量的0.72倍）。
【妙納藥代動力學】	血液中濃度健康成年男子8名一日口服一次鹽酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup]，連續服用14天時，第1、第8以及第14天血漿中濃度的變化(平均)：其最高濃度到達時間(tmax)為1.6～1.9小時，最高濃度(Cmax)為7.5～7.9ng/ml，半衰期(t1/2)為1.6～1.8小時，血漿中濃度曲線下面積(AUC)為19.7～21.1ng·hr/ml。與初次給藥時比較，第8天以及第14天均未無顯著改變。
【妙納貯藏】	密封。
【妙納包裝】	10片/板×2板/盒。
【妙納有效期】	36個月
【妙納批準文號】	國藥準字H20133175
【妙納生產企業】	企業名稱：衛材(中國)藥業有限公司生產地址：蘇州市工業園區白榆路32號