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【商品名稱】天晴速樂
【通用名稱】噻托溴銨粉霧劑
【規　　格】18μg（以噻托銨計）。
【生產企業】正大天晴藥業集團股份有限公司
【有效期】暫定24個月。
【批準文號】國藥準字H20060454。

【成分】...查看更多>本品主要成份為噻托溴銨。<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 天晴速樂（噻托溴銨粉霧劑）

天晴速樂（噻托溴銨粉霧劑）說明書

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天晴速樂（噻托溴銨粉霧劑）說明書

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請仔細閱讀天晴速樂（噻托溴銨粉霧劑）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【天晴速樂藥品名稱】	通用名稱：噻托溴銨粉霧劑商品名稱：天晴速樂英文名稱：Tiotropium Bromide Powder for Inhalation 漢語拼音：Saituoxiuanfen Xiruji
【天晴速樂成份】	本品主要成份為噻托溴銨。化學名稱：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-[2-羥基-2,2-二（2-噻吩基）乙酰氧]-9,9-二甲基-3-氧雜-9-氮陽離子三環[3.3,1.02.4]壬烷溴化物。分子式：C19H22BrNO4S2 分子量：472.41 輔料:乳糖。
【天晴速樂性狀】	本品為供吸入用的硬膠囊，內含白色粉末。
【天晴速樂適應癥】	適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。
【天晴速樂規格】	18μg（以噻托銨計）。
【天晴速樂用法用量】	臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產生快速旋轉，膠囊中的藥粉即噴出囊殼，并隨氣流進入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調整劑量，但對中重度腎功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必須進行密切監控。
【天晴速樂不良反應】	a) 概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經常發生的不良反應為口干。大約14％的患者發生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失。 b) 下表所列的是該種不良反應的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據WHO器官系統分級）所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1％至2％。上市后經驗：已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發性不良反應報告。 c)關于個別嚴重和/或經常發生的不良反應 COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說，口干發生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口干不良反應而中止試驗的有3名患者（占總治療患者數的0.3％）。在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。應用噻托溴銨后有個別病例發生室性心動過速和房顫，通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。 d)不良反應的藥理學分類有許多器官系統和功能是受副交感神經系統控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可能發生上呼吸道刺激現象。口干和便秘的發生率隨年齡增長而增加。查看完整
【天晴速樂禁忌】	1、禁用于對噻托溴銨或本品所含有其它成分如乳糖過敏者。 2、禁用于對阿托品或阿托品衍生物過敏者。
【天晴速樂注意事項】	1、噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應用作支氣管痙攣急性發作的初始治療，即搶救治療藥物。 2、在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發生過敏反應。 3、與其它抗膽堿能藥物一樣，對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用。 4、吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。 5、與所有主要經腎臟排泄的藥物一樣，對于中、重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在預期利益大于可能產生的危害時，才能使用噻托溴銨。尚無嚴重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經驗。 6、膠囊應該密封于囊泡中保存，僅在用藥時取出，取出后應盡快使用，否則藥效會降低，不小心暴露于空氣中的膠囊應丟棄。 7、患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內。必須告知患者藥粉誤入眼內可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺暈輪或彩色影像并伴有結膜充血引起的紅眼和角膜水腫的癥狀。如果出現窄角型青光眼的征象，應停止使用噻托溴銨并立即去看醫生。 8、口干，是由抗膽堿能治療引起的，長期可引起齲齒。 9、噻托溴銨的使用不得超過一天一次。 10、本膠囊僅供吸入，不能口服。 11、未進行對駕駛和操作機器能力影響的研究。根據在推薦劑量下得到的藥理學和不良反應特性，未有證據顯示會影響駕駛和操作機器的能力。查看完整
【天晴速樂孕婦及哺乳期婦女用藥】	對于噻托溴銨來說，沒有關于妊娠狀態下用藥的臨床資料。動物實驗研究顯示出與母體相關的生殖毒性。沒有關于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據對哺乳期嚙齒類動物的研究，少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。因此, 噻托溴銨不應用于妊娠或哺乳期婦女，除非預期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險。
【天晴速樂兒童用藥】	尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。
【天晴速樂老年用藥】	老年患者可以按推薦劑量使用本品。
【天晴速樂藥物相互作用】	盡管未進行過正式的藥物相互作用研究，但噻托溴銨吸入性粉末與其它藥物同時使用未發現不良反應，這些藥物包括擬交感神經作用的支氣管擴張劑、甲基黃嘌呤與口服或吸入性甾體類藥物等，為通常用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）的藥物。噻托溴銨與其它抗膽堿能藥物合用未進行過研究，因此不推薦與其它抗膽堿能藥物合用。
【天晴速樂藥物過量】	高劑量的噻托溴銨可引起抗膽堿能的癥狀和體征。然而，健康志愿者單次吸入達340微克的噻托溴銨后未出現全身性的抗膽堿能不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170微克噻托溴銨，用藥7天，除口干，未見其它相關不良反應。在對慢性阻塞性肺病(COPD)患者進行的多劑量研究中，當用每日最高劑量為43微克的噻托溴銨治療4周后，未觀察到顯著的不良反應。由于疏忽而經口服入噻托溴銨膠囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低。
【天晴速樂貯藏】	室溫（10~30℃），密封保存。
【天晴速樂包裝】	鋁箔和PVC硬片包裝。 (1)10粒/板、1板/盒 (2)10粒/板、3板/盒 (3)10粒/板、6板/盒 (4)10粒/板、9板/盒。 (5)10粒/板、1板/盒，內配1個吸入粉物給藥器具 (6)10粒/板、3板/盒，內配1個吸入粉物給藥器具 (7)10粒/板、6板/盒，內配1個吸入粉物給藥器具 (8)10粒/板、9板/盒，內配1個吸入粉物給藥器具。查看完整
【天晴速樂有效期】	暫定24個月。
【天晴速樂執行標準】	國家食品藥品監督管理局標準， YBH08732006。
【天晴速樂批準文號】	國藥準字H20060454。
【天晴速樂生產企業】	企業名稱：正大天晴藥業集團股份有限公司生產地址：江蘇省連云港市郁州南路369號

天晴速樂治療的作用怎么樣

　　慢性支氣管炎應該是日常生活當中很多人都有所了解的一類疾病，此類病癥容易反反復復發作，患者發病的時候伴隨有咳嗽咳痰等等癥狀。這類型的慢性疾病會對患者造成不同程度的困擾，積極的尋求解決方法是患者所需要做的，那么天晴速樂治療的作用怎么樣？
天晴速樂可以治療慢性支氣管炎嗎？

　　慢性支氣管炎是比較常見的呼吸系統疾病，引發慢性支氣管炎的原因有很多，比如長期的吸煙，病毒感染，對花粉粉塵等過敏都有可能引發慢性支氣管炎。慢性支氣管炎的病癥主要表現為咳嗽，哮喘，呼吸困難等。由于慢性支氣管炎引發的原因特別多在防護的過程當中
天晴速樂主要治療什么疾病

　　慢性阻肺是一種治療難度相對較高的，疾病會隨著疾病的發展而逐漸的增長，我們應該要注意去了解治療的內容，根據要求來做好應對工作，能夠恰當的去了解用藥內容，可以積極的去做好日常的管理工作，了解藥品的具體功效，那么天晴速樂主要治療什么疾病？
天晴速樂可以在什么藥店買到

　　慢性阻塞性肺疾病是一種傷害性很大的疾病，這種疾病包括支氣管炎和肺氣腫，一般有這種疾病的時候病人可能會出現呼吸困難的問題，這是一種傷害性很大的疾病，對于健康也可能會造成影響的，所以要盡早的做好處理，那么來看看天晴速樂可以在什么藥店買到？

天晴速樂說明書禁忌有哪些

　　生活中一些人因為生活的環境污染嚴重，容易導致慢性阻塞性肺疾病出現的，一般有這種疾病患者會存在呼吸困難的情況，也可能會出現持續咳嗽，當然身體可能會存在長時間不見好轉的情況，那么來看看天晴速樂說明書禁忌有哪些？　　天晴速
天晴速樂的常見副作用是什么

　　患有慢性阻塞性肺疾病的患者應該結合自己的病情輕重程度去考慮治療問題，在接受治療過程中，一定要仔細觀察一下身體狀況，如果發生了副作用要及時采取措施處理，下面介紹天晴速樂的常見副作用是什么？　　天晴速樂
天晴速樂需要如何正確使用

　　慢性阻肺是一種氣流阻塞特征的慢性支氣管炎或者肺氣腫，可能會進一步發展為肺心病，也有可能會導致心力衰竭發生，因此阻止疾病的進展是很重要的一件事情，比如可以通過用藥的方式來達到某些治療目標，那么天晴速樂需要如何正確使用？
天晴速樂說明書的禁忌有哪些

　　慢性阻塞性肺疾病一般包括慢性支氣管炎以及肺氣腫，這種疾病出現之后，病人會有呼吸困難的情況發生，當然也可能會引起咳嗽的情況，一般有這種疾病的時候大家要重視起來，因為這也是一種容易反復出現的疾病，接下來看看天晴速樂說明書的禁忌有哪些？
天晴速樂的用法是什么

　　慢性阻塞性肺疾病主要包括支氣管炎，當然肺氣腫也屬于慢性肺疾病，有這種疾病患者會出現呼吸困難的情況，當然嚴重的時候也會對患者的生命造成威脅，所以有這種疾病病人也要重視，可以配合醫生來使用藥物，接下來一起來看看天晴速樂的用法是什么？