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【商品名稱】復方別嘌醇片
【通用名稱】復方別嘌醇片
【規　　格】每片含別嘌醇100mg，苯溴馬隆20mg...
【生產企業】廣東世信藥業有限公司
【有效期】36個月。
【批準文號】國藥準字H20094159

【成分】...查看更多>別嘌醇、苯溴馬隆<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 復方別嘌醇片

復方別嘌醇片說明書

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復方別嘌醇片說明書

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【藥品名稱】	通用名稱：復方別嘌醇片英文名稱：Compound Allopurinol Tablets 漢語拼音：Fufang Biepiaochun Pian
【成份】	?本品為復方制劑，其組分為：每片含別嘌醇100mg、苯溴馬隆20mg。
【性狀】	本品為類白色片。
【適應癥】	??1.血尿酸值≥7.5mg/dl(442.5Mmol/L)，且經控制飲食不能糾正的各類高尿酸血癥。 2. 因尿酸升高而引起的臨床并發癥，特別是有癥狀的痛風。 3. 各種原因所致血尿酸升高的疾病（繼發性高尿酸血癥）。
【規格】	每片含別嘌醇100mg，苯溴馬隆20mg。
【用法用量】	?原則上以低劑量開始治療，成人一般劑量建議為每日1次，每次1片，飯后服用（不得咬碎藥片）。當血漿尿酸有明顯升高時可暫時增大劑量，最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球濾過率低于40ml/分鐘者，以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。
【不良反應】	?1. 在開始治療時，由于尿酸石溶解，可能出現痛風急性發作。 2. 苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現尿酸結晶或結石在腎及尿路中形成。 3. 偶見胃腸道反應，如惡心、嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4. 偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應。 5. 罕見頭暈，頭痛。 6. 有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現血管炎，并伴有皮膚和腎臟損害，可發現發熱，肌肉、關節疼痛，過敏性腎或皮膚損害（如多型性紅斑和LYELLS綜合征），外周神經炎，血象改變，肝功能異常（如轉氨酶和堿性磷酸酶升高），結膜炎和脫發。 7. 其它可見暫時性陽痿、尿急、尿多、黃嘌呤結石。查看完整
【禁忌】	?1 .對別嘌醇、苯溴馬隆及/或溴化物過敏者。 2 .腎功能不全（肌酐清除率<40ml/分，血清肌酐>1.5mg/100ml）者。 3 .有腎結石形成傾向者(腎結石體質)。 4 .嚴重肝損害。 5 .痛風急性發作期。 6 .妊娠和哺乳期。 7 .14歲以下兒童。 8 .以往有造血功能障礙病史者需作特殊仔細的醫學監測。查看完整
【注意事項】	?1. 本品和乙醇有協同作用，能使神經系統反應遲鈍。 2. 本品可影響駕駛及操作機器的能力，尤其是與酒精同用時。 3. 用藥期間應飲用大量的水，每天不少于2000ml，最好能使尿液保持接近中性（PH為6.5-6.8）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	?妊娠和哺乳期不宜使用本品。
【兒童用藥】	?14歲以下兒童不宜使用本品。
【老年用藥】	?尚不明確。
【藥物相互作用】	?1. 同時服用嘌呤類藥如硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤，因黃嘌呤氧化酶受到抑制，使嘌呤類藥物代謝延長，故應減少50-70％的劑量。 2. 和雙香豆素、降糖藥如氯磺丙脲合用時可能增加抗凝血和降血糖作用，二者劑量應減少。 3.丙磺舒、苯磺唑酮及水楊酸鹽可使本品作用減弱。 4.苯溴馬隆的促尿酸排泄作用可因水楊酸鹽而減弱。 5.使用大劑量含別嘌醇的藥可能使茶堿代謝受到抑制。 6．細胞抑制劑與本藥合用時發生造血功能改變的可能性較單藥使用時增多。查看完整
【藥理作用】	?別嘌呤醇的作用機制是其結構類似次黃嘌呤，通過抑制黃嘌呤氧化酶，從而阻斷次黃嘌呤向黃嘌呤、黃嘌呤向尿酸的代謝轉化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關節及腎臟的沉著，抑制痛風石和腎結石形成，并促進痛風石溶解；苯溴馬隆為苯并呋喃衍生物，可抑制腎臟近曲小管對尿酸的重吸收，促進尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降，因而可用于慢性痛風，原發性和繼發性高尿酸血癥的治療。
【藥物過量】	未見報道。
【藥代動力學】	?別嘌醇口服后2～6小時血藥濃度達峰值，半衰期為1～3小時。在肝臟內代謝為有活性的氧嘌呤醇，代謝物氧嘌呤醇t1/2為18～30小時，腎功能減退者明顯延長。由腎臟排出，70％以代謝物、10％以原形或在體內氧化生成易溶于水的異黃嘌呤形式。一般本品口服后24小時內，血尿酸濃度開始下降，2～4周時下降最明顯。苯溴馬隆口服易吸收，在肝內去溴離子后從膽汁排出。其代謝產物為具藥理活性，服藥后24小時血中尿酸為服藥前的66.5％。別嘌醇與苯溴馬隆合用后可促進氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。
【貯藏】	遮光、密封保存。
【包裝】	鋁塑泡罩包裝。10片/板，1板/盒或3板/盒。
【有效期】	36個月。
【執行標準】	?《中國藥典》2015年版四部和國家食品藥品監督管理局標準YBH09742009
【批準文號】	國藥準字H20094159
【生產企業】	企業名稱：廣東世信藥業有限公司生產地址：廣東省揭東開發區綠色工業園
【核準日期】	2009年11月25日
【修改日期】	2015年11月30日