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【商品名稱】甘美達
【通用名稱】復方甘菊利多卡因凝膠
【規　　格】10 g（每 10 g 中含鹽酸利多卡 ...
【生產企業】STADA Arzneimittel A...
【有效期】36個月
【批準文號】進口藥品注冊證號 H20150426

【成分】...查看更多>鹽酸利多卡因(20 毫克)麝香草酚 (1 毫克)洋甘菊花酊（1:5.5）(200 毫克)<收起
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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 甘美達（復方甘菊利多卡因凝膠）

甘美達（復方甘菊利多卡因凝膠）說明書

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甘美達（復方甘菊利多卡因凝膠）說明書

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【甘美達藥品名稱】	通用名稱: 復方甘菊利多卡因凝膠商品名稱: 甘美達 Kamistad
【甘美達成分】	本品為復方制劑，其組分為每克凝膠中含：鹽酸利多卡因(20 毫克)麝香草酚 (1 毫克)洋甘菊花酊（1:5.5）(200 毫克) 其他成分為：苯扎氯胺、聚丙稀酸、糖精鈉、氨基丁三醇、桂皮油。
【甘美達性狀】	本品為棕黃色均勻狀凝膠。
【甘美達適應癥】	1. 用于牙齦. 唇以及口腔黏膜的炎癥性疼痛。 2. 可以緩解乳牙和智齒萌出過程中所出現的局部癥狀及由于配戴正畸矯治器所致的局部癥狀等。 3. 可作為配戴義齒后所出現的疼痛不適及刺激性和/或過敏性反應的輔助性治療。
【甘美達規格】	10 g（每 10 g 中含鹽酸利多卡 200 mg，麝香草酚 10 mg，洋甘菊花酊 2 g）
【甘美達用法用量】	1. 牙齦或口腔黏膜炎癥性疼痛：每日 3 次，每次涂約 0.5 厘米凝膠于疼痛或發生炎癥的牙齦區，稍加按摩。 2. 治療與配戴義齒有關的癥狀或病損：可用約豌豆大小的凝膠，按摩患處。
【甘美達不良反應】	本品一般無不良反應，但大劑量使用時可能在特殊部位吸收。如：1 名 11 個月大的兒童由于牙齒萌出不適，在疼痛部位使用 2％的利多卡因溶液，使用 6 倍于每日推薦劑量后 1 周，兒童的利多卡因血藥濃度為 10 ug/mL，出現驚厥，通常血藥濃度高于 6 ug/mL 易于產生毒性癥狀，尚不知兒童是否意外吞咽了利多卡因溶液。因此本品僅用于年齡較大的兒童以緩解恒牙萌出時的不適，應避免意外吞咽。利多卡因可觸發遲發變態反應和速發變態反應，可與其它酰胺類藥物發生交叉過敏反應，頻繁地局部使用利多卡因，特別是用于黏膜，可觸發變態反應。
【甘美達禁忌】	本品禁用于對甘美達凝膠中各種成分已知有過敏反應的患者。
【甘美達注意事項】	請將本品置于兒童不可觸及處。
【甘美達孕婦及哺乳期婦女用藥】	尚無有關資料
【甘美達兒童用藥】	本品可用于緩解幼兒或學齡兒童因出牙所致的不適，但每次凝膠的用量長度不應超過 0.5 厘米，24 小時內不應超過 3 次。當大劑量使用該凝膠時，特別是利多卡因血漿濃度大于 6 ug/ml 時，可產生毒性反應。該凝膠更適用于年齡較大的兒童，以防誤吞。
【甘美達老年用藥】	尚無有關資料
【甘美達藥物相互作用】	未見甘美達凝膠中各成分間發生相互作用或與其他藥物發生不良的相互作用的報道。
【甘美達藥物過量】	針對不同癥狀，采取相應的對癥治療。
【甘美達藥理毒理】	本品為局部應用的外用藥品，是一種用于口腔黏膜及炎癥或受損皮膚的水溶膠制劑。為復方制劑，對口腔黏膜及皮膚的炎癥性疾患，具有迅速持久的止痛、抗菌、消炎以及促進創面愈合等作用。利多卡因（Lidocaine HCL）：通過阻斷神經沖動的產生和傳導而發揮局麻/止痛作用。作用強度高于普魯卡因，是臨床最常用的表麻/黏膜局麻藥之一。一些研究報告顯示，利多卡因在低濃度時能抑制腦膜炎奈瑟氏球菌和淋病奈瑟菌的生長。在高濃度時，對大腸桿菌、A 組鏈球菌等有殺滅作用。麝香草酚（Thymol）：屬酚類衍生物，是消毒防腐類藥物。對多種細菌、真菌及病毒有效，其殺菌能力是苯酚的 30 倍，而毒性只是后者的。在口腔科或喉科，麝香草酚也常作為有效成分用以配制消毒漱口水。洋甘菊花酊(Chamomile tincture) ：洋甘菊花（又名母菊、德國春黃菊）是本凝膠中一個補充活性的成分。在角叉菜膠引起的大鼠爪水腫模型，洋甘菊花提取物的抗水腫作用與水楊酸相當。實驗資料顯示：洋甘菊花提取物能減少花生四烯酸生成，抑制環加氧酶活性，從而減少前列腺素的生成；具有抗組織胺、炎癥介質的活性。此外，洋甘菊花提取物還有清除氧自由基的作用。 10 mg/mL 濃度的洋甘菊花提取物，對多種細菌均有抑制作用，尤其對口腔常見的病原菌金黃色葡球菌特別敏感。該藥及其提取物具有抗炎、解痙、促進傷口愈合、抗菌及促進皮膚代謝等多種作用。苯扎氯胺（Benzalkonium Chloride）：為陽離子表面活性劑，苯扎氯銨可滅細菌的酶，對常見的病原體如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、變形鏈球菌、克雷伯氏菌及綠膿桿菌等有效；對常見的真菌如白色念球菌也有一定的作用。查看完整
【甘美達藥代動力學】	本凝膠是一種用于（口腔）黏膜及炎癥或損傷皮膚的水凝膠制劑。各種活性成分的藥代動力學資料如下：鹽酸利多卡因（Lidocaine HCL）：當濃度為 0.5-4％時，對缺乏免疫力的皮膚有效，其作用通過在皮膚表面形成游離基質而起到緩沖作用。由于濃度梯度的作用，游離基質可快速擴散至皮膚深層，進入毛細血管網。 2％的利多卡因溶液已可用于支氣管鏡檢查，從活檢物可測出組織中利多卡因的局部濃度為 0.05-1.19％，作者強調在該濃度范圍，組織中的利多卡因具有明確的抗菌活性。經全身吸收的利多卡因在肝內代謝滅活。麝香草酚（Thymol）：麝香草酚外用時其吸收程度非常有限，少量吸收物經體內完全生物轉化。與硫酸根或葡萄糖醛酸結合，由尿液中排出。洋甘菊花酊（Chamomile tincture）：單劑量局部外用 6 mg[14C]-沒藥醇（洋菊花酊的主要活性成分）于雌性裸鼠頸部皮膚，1 小時后測得 75％的標記物到達皮膚深度 120 mcm，5 小時后測得 50％的標記物達皮膚深度 90-180 mcm。提示該藥對皮膚有恒定的穿透力。苯扎氯胺(Benzalkonium Chloride) ：0.1％的濃度在凝膠中即可發揮其防腐作用。查看完整
【甘美達貯藏】	避光，密閉保存。置于溫度不高于 25 ℃ 的地方。
【甘美達包裝】	鋁管包裝，10 克/支，1 支/盒。
【甘美達有效期】	36個月
【甘美達執行標準】	進口藥品注冊標準 JX20000132
【甘美達批準文號】	進口藥品注冊證號 H20150426
【甘美達生產企業】	德國史達德大藥廠STADA Arzneimittel AG