通常，如果每天劑量小于或等于 400mg，應一次服完；如果每天劑量大于 400mg，應分為兩 次服用。
急性期 推薦劑量為 400 至 800 mg/天口服，最高劑量為 1200 mg/天。超過 1200 mg/天的安全性尚未 評估。開始治療時不需要特殊的劑量滴定。應根據個體反應調整劑量。 陰性癥狀占優勢階段 推薦劑量為 50 至 300mg/天。最佳劑量約為 100mg/天。應根據個體反應調整劑量。
維持治療
任何情況下，均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。
腎臟損害
氨磺必利通過腎臟排泄。對于肌酐清除率為 30-60ml/min的腎功能不全患者，應將劑量減半， 對于肌酐清除率為 10-30ml/min 的腎功能不全患者，應將劑量減至三分之一。 由于缺乏研究資料，不推薦嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率< 1 ％；罕見≥0.01 且< 0.1 ％；十分罕見
代謝和營養疾?。?偶見：高血糖（見注意事項）、高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥。
罕見：低鈉血癥、抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)
精神疾?。?常見：失眠癥、焦慮、激動、性高潮障礙 偶見：意識模糊 神經系統疾?。?十分常見：可出現錐體外系癥狀（震顫、肌張力亢進、流涎、靜坐不能、運動功能減退、運 動障礙）。使用維持劑量時，這些癥狀通常為中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹 藥物治療即可部分緩解癥狀。在以 50-300mg/天劑量治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥患者時， 與劑量有關的錐體外系癥狀發生率較低。 常見：可出現急性肌張力障礙（痙攣性斜頸、眼球轉動危象、牙關緊閉等），無需停藥，服 用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復。嗜睡。 偶見：遲發性運動障礙。曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙，尤其是長期服藥 后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還 有可能加重癥狀。癲癇發作。 罕見：抗精神病藥的惡性綜合征（見注意事項），是一種潛在致命性并發癥。 未知：伴隨或不伴隨靜坐不能的不寧腿綜合征。

本品禁用于下列情況：
? 已知對藥品中某成份過敏者；
? 有報道：接受抗多巴胺能藥物（包括苯丙酰胺類藥物）治療的嗜鉻細胞瘤患者，曾出現過嚴 重的高血壓。因此，嗜鉻細胞瘤患者禁用本品。
? 患有催乳素依賴性腫瘤，如垂體催乳素腺瘤和乳腺癌（見警告和不良反應）；
? 15 歲以下兒童患者；
? 哺乳期婦女；
? 嚴重腎功能不全患者
本品禁止與以下可能導致尖端扭轉型室性心動過速的藥物聯合應用： - Ia 類抗心律失常藥，如奎尼丁、丙吡胺。 - III 類抗心律失常藥物，如胺碘酮、索他洛爾。 - 其他藥物，如芐普地爾、西沙必利、舒托必利、硫利達嗪、美沙酮、注射用紅霉素、注 射用長春胺、鹵泛群、噴他脒、司氟沙星（見藥物相互作用）。
? 本品禁止與以下藥物聯合應用（見藥物相互作用）： - 與左旋多巴聯合使用。 - 除用于治療帕金森氏病以外，本品禁止與多巴胺能藥物（卡麥角林、喹高利特）合用。 - 西酞普蘭、艾司西酞普蘭、多潘立酮、羥嗪、哌喹。

? 惡性綜合癥
與其它抗精神病藥物一樣，可能發生惡性綜合癥（潛在致命性并發癥），表現為高熱、肌強 直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時，尤其對于那些服用高劑量 藥物的病人，應停止包括本品在內的所有抗精神病治療。
?延長QT間期氨磺必利延長 QT 間期，與劑量相關。這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險，例如 尖端扭轉型室性心動過速，若有心動過緩，低鉀血癥，先天性或獲得性 QT 間期延長（合并用藥 也可延長 QT 間期），發生嚴重室性心律失常的危險性增加。
中風
在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照、隨機化臨 床試驗中，觀察到腦血管事件的風險提高 3 倍。這一風險升高的機制不明。不能排除與其他抗精 神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風險的可能性。在有中風風險因素的患者中應慎用氨 磺必利。
老年癡呆患者
接受抗精神病藥物治療的癡呆相關精神病老年患者死亡風險增加。盡管在非典型抗精神病藥 物治療的臨床試驗中死亡原因各種各樣，但是大部分死亡看起來都是心血管（例如心衰、猝死） 或感染（例如肺炎）性質的。觀察性研究表明與非典型抗精神病藥相似，常規的抗精神病藥物治 療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明，所以在觀察性研究中死亡率升高的結果歸因于 抗精神病藥物的程度還不確定。

孕婦 動物研究未顯示關于致畸性和胚胎胎仔毒性的直接或間接的有害影響。動物研究不足以解釋 關于幼仔的神經發育障礙。
氨磺必利可以透過胎盤。
妊娠期婦女暴露于氨磺必利的臨床資料非常有限，因此，妊娠期使用氨磺必利的安全性尚不 確定。不建議在妊娠期間和未使用有效避孕措施的有生育潛力的婦女中使用氨磺必利，除非經評估其使用氨磺必利的獲益大于潛在風險。
在妊娠末三月服用抗精神病藥物（包括索里昂）的婦女所生新生兒有發生不良反應的風險， 不良反應包括錐體外系和/或戒斷癥狀，這些癥狀在出生后的嚴重性和持續時間可能會不同（見不良反應部分）。有激動、張力過高、張力過低、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫或進食障礙的報 告。因此，需密切監測新生兒。 生育能力 在治療動物中觀察到與藥物藥理作用（催乳素介導作用）相關的生育力下降。 哺乳 在接受治療婦女的乳汁中發現氨磺必利，哺乳期間禁止服用。

精神鎮靜類藥物 能夠增強許多藥物或物質對中樞神經系統的抑制作用，并降低警覺性。例如嗎啡衍生物（鎮 痛劑、止咳藥和替代治療）、神經阻滯劑、巴比妥類、苯二氮?類、除苯二氮?類藥物以外的抗 焦慮藥（如：氨甲丙二酯）、鎮靜催眠藥、鎮靜作用的抗抑郁藥（阿米替林、多塞平、米安色林、 米氮平、三甲丙咪嗪）、H1 鎮靜抗組胺藥、中樞抗高血壓藥、巴氯芬和沙利度胺。
不推薦聯合用藥
抗寄生蟲類藥物（氯喹、鹵泛群、本芴醇、噴他脒）可增加室性心律失常風險，特別是尖 端扭轉型室性心動過速。
如可能，中斷其中一種治療藥物。如果無法避免，則應事先進行 QT 檢查和心電圖（ECG）監測。
抗帕金森氏病的多巴胺能激動劑（金剛烷胺、無水嗎啡、溴隱亭、恩他卡朋、麥角乙脲、 培高利特、吡貝地爾、普拉克索、雷沙吉蘭、羅匹尼羅、羅替戈汀、司來吉蘭、托卡朋）。
可能引起尖端扭轉型室性心動過速的藥物：Ⅰa 類抗心律失常藥物，例如氫化奎尼??；和 Ⅲ類抗心律失常藥物，例如決奈達隆、多菲利特、伊布利特；和其他藥物，如砷化物、二苯馬尼、 注射用多拉司瓊、左氧氟沙星、美喹他嗪、咪唑斯汀、普蘆卡必利、莫西沙星、注射用螺旋霉素、托瑞米芬、凡德他尼。 室性心律失常風險更高，特別是尖端扭轉型室性心動過速。多巴胺能激動劑可引起或加重精神障礙。在需要對使用多巴胺能激動劑治療帕金森氏病的 情況下，應該逐漸減少其藥量直至完全停藥（可有效降低“抗精神病藥物惡性癥候群”的高風險）。
其他能夠導致尖端扭轉型室性心動過速的精神鎮靜藥物，例如氯丙嗪、氰美馬嗪、氟哌利 多、三氟噻噸、氟奮乃靜、氟哌啶醇、左美丙嗪、匹莫齊特、匹泮哌隆、哌泊塞嗪、舒必利、泰 必利、珠氯噻醇。 室性心律失常風險更高，特別是尖端扭轉型室性心動過速。
酒精（飲品或輔料） 氨磺必利可能增強酒精對中樞的作用。警惕性降低會對駕駛和機械操作造成危險。避免服用含酒精的飲品和藥物。
美沙酮 室性心律失常風險更高，特別是尖端扭轉型室性心動過速。
羥丁酸鈉 增加中樞神經的抑郁。警惕性降低會對駕駛和機器操作造成危險。
羥氯喹 室性心律失常風險更高，特別是尖端扭轉型室性心動過速。
需要考慮的聯合作用
其他鎮靜藥物 中樞神經系統的抑制作用增強。 中樞神經系統抑制劑，包括麻醉劑、止痛藥、H1 鎮靜抗組胺藥、巴比妥類、苯二氮?類藥 物和其他抗焦慮藥物（可樂定及其衍生物）。
警惕性降低會對駕駛和機械操作造成危險。
奧利司他 與奧利司他合用有治療失效的風險。
抗高血壓藥物和其他降壓藥物。
聯合使用氨磺必利和氯氮平可能導致氨磺必利血漿水平升高。

在人體中，氨磺必利有兩個吸收峰：第一個吸收峰到達較快，于服藥后 1小時到達，第二個 11 / 12 吸收峰于服藥后 3 至 4 小時到達。服藥50mg 后，相對兩個吸收峰的血藥濃度分別為 393 和 544ng/ml。分布容積為 5.8L/kg。血漿蛋白結合率低（16％），在與蛋白結合方面無藥物相互作用。絕對生物利用度為 48％。 氨磺必利代謝較少：可檢測到兩個無活性的代謝物，占排泄物的 4％。
重復給藥，氨磺必利在體內不蓄積，各藥代動力學參數不改變。 口服消除半衰期約為 12 小時。 氨磺必利多以原形從尿中排泄。經靜脈注射給藥，50％藥物以原形從尿中排泄，大部分是在 服藥后 24 小時內（尿中排泄量的 90％）。腎臟清除率約為 330ml/min。高碳水化合物飲食可明顯降低氨磺必利的 AUC、Tmax 和 Cmax值，高脂飲食不改變這些參數。 在治療期間，這些參數的改變所產生的影響還不清楚。

名稱:深圳市泛谷藥業股份有限公司
注冊地址:深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D2棟1502-1506
郵政編碼:518057
聯系方式:0755-82873500
傳真:0755-82873500
網址:http://www. fnocoo.com