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【商品名稱】恩博克
【通用名稱】抗人白介素-8鼠單抗乳膏
【規　　格】0.045mg/g，10g/支。
【生產企業】大連亞維藥業有限公司
【有效期】24個月。
【批準文號】國藥準字S20030093

【注意事項】...查看更多>1. 最大涂藥面積不得大于自身體表面積的20％
2.腎臟、心臟功能異常者，孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。<收起
【不良反應】...查看更多>偶見瘙癢、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等刺激反應。<收起
【成分】...查看更多>否<收起
【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 恩博克（抗人白介素-8鼠單抗乳膏）

恩博克（抗人白介素-8鼠單抗乳膏）說明書

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恩博克（抗人白介素-8鼠單抗乳膏）說明書

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請仔細閱讀恩博克（抗人白介素-8鼠單抗乳膏）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

1、對本品過敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。 2、本品為鼠源性抗人白介素－8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產生局部過敏反應，應密切觀察。 3、腎臟、心臟功能異常，孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。 4、本品最大涂藥面積不得大于自身體表面積的20％。

【恩博克藥品名稱】	通用名稱：抗人白介素-8鼠單抗乳膏商品名稱：恩博克英文名稱：Mouse Monoclonal Antibody against Human Interleukin-8 Cream 漢語拼音：Kang Ren Baijiesu-8 Shu Dankang Rugao
【恩博克成份】	本品主要成份為抗人白介素－8鼠單克隆抗體。
【恩博克性狀】	本品為白色、無味乳膏劑（O/W乳膏劑）。
【恩博克適應癥】	用于尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療。
【恩博克規格】	0.045mg/g，10g/支。
【恩博克用法用量】	尋常型銀屑病的治療：清洗病變部位皮膚，盡量去除皮屑后，將本品適量涂于皮損處，揉搽數分鐘，每日2次，每日用藥總量10g，每周用藥總量為40～70g，連用6周為一療程，或遵醫囑。亞急性濕疹的治療：用藥前可用溫水清洗患處，將藥物均勻涂于患處，輕揉數分鐘。每日早晚各外用1次，連續用藥3周為一療程，或遵醫囑。
【恩博克不良反應】	尋常型銀屑病患者使用本品后，第一周約4％患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應，一般不影響治療。 113例亞急性濕疹患者使用本品后，不良反應發生率4.42％，主要表現為輕至中毒瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等，多數可緩解，不影響治療用藥。
【恩博克禁忌】	對本品過敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
【恩博克注意事項】	1、本品為鼠源性抗人白介素－8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產生局部過敏反應，應密切觀察。 2、腎臟、心臟功能異常者，孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。 3、本品最大涂藥面積不得大于自身體表面積的20％。
【恩博克孕婦及哺乳期婦女用藥】	孕婦及哺乳期婦女慎用。
【恩博克兒童用藥】	未進行本項且無可靠的參考文獻。
【恩博克老年用藥】	未進行本項且無可靠的參考文獻。
【恩博克藥物相互作用】	未進行本項且無可靠的參考文獻。
【恩博克藥物過量】	本品中所含鼠抗人白介素－8單克隆抗體是緩慢、微量地投入皮損組織，乳膏中單克隆抗體含量極低（0.045毫克/克），因此無證據顯示藥物過量的不良反應。對大面積病灶伴有嚴重開放性創傷面的患者用藥后，建議定期檢測血清中的HAMA反應。
【恩博克藥理毒理】	白介素－8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報道，銀屑病、濕疹病灶皮膚中的白介素－8濃度高于正常水平，推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物實驗結果提示，本品的作用機理是通過中和局部組織中的白介素－8，降低中性粒細胞的聚集，從而減輕皮膚炎癥的反應。
【恩博克藥代動力學】	本品涂于銀屑病、濕疹病皮膚后，乳膏中的抗人白介素－8鼠單克隆抗體微量、緩慢地投入皮損組織，與皮損組織中的白介素－8結合成免疫復合物后直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量，無法檢測到。用本品治療后在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反應。據文獻報道，鼠源性單克隆抗體注射入人體后的血清半衰期為1.9天，但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報道。目前尚缺乏本品涂于濕疹病灶皮膚后的藥代動力學資料。
【恩博克貯藏】	2℃～8℃。
【恩博克包裝】	藥用塑料軟膏管，10g/支。
【恩博克有效期】	24個月。
【恩博克執行標準】	國家藥品標準WS4-(S-012)-2004Z。
【恩博克批準文號】	國藥準字S20030093
【恩博克生產企業】	企業名稱：大連亞維藥業有限公司