通用名稱：美沙拉秦腸溶片
商品名稱：莎爾福
英文名稱：Mesalazine Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Meishalaqin Changrong Pian

本品主要成份為美沙拉秦。

本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；
2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

0.5g

根據(jù)臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用：
克羅恩病（急性發(fā)作期）：每日總量1.5g-4.5g，一次1-3片，一日3次。 潰瘍性結(jié)腸炎(急性發(fā)作期)：每日總量1.5g-3.0g，一次1-2片，一日3次；潰瘍性結(jié)腸炎(維持期)：每日總量1.5g，一次1片，一日3次。
常規(guī)給藥方法：
分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須大量液體整片吞服（不能嚼碎）。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律的服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期一般服用8-12周。

1.偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個別患者可見頭痛，頭暈等。 3.過敏反應(yīng)：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。 4.在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎。 5.在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。 6.偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛。 7.活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。 8.有報道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學(xué)改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少和血小板減少等。 9.偶有引起肝臟炎癥的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)改變。

下列患者禁用本品：
1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任何成分過敏；
2.嚴(yán)重肝功能或者腎功能障礙。

妊娠：
美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，商無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大干對胎兒的潛在風(fēng)險時，孕婦才能使用本品。
經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。
哺乳：
少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限，不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大干對嬰兒的潛在風(fēng)險時，哺乳期婦女才能使用本品。

由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。

高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

未進(jìn)行專門的相互作用研究。

藥理作用
美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。
本品系美沙拉秦的腸溶片，口服后在腸道釋放美沙拉秦．美沙拉秦到達(dá)腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關(guān)。
毒理研究
毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷）。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變一致畸、致癌作用。

截至目前，未見藥物過量的病例報道，也無已知的特異性解毒劑。必要情況下，可考慮洗胃、靜脈滴注電解質(zhì)和補(bǔ)液（促進(jìn)利尿）。

遮光，密封，在25℃以下保存。

鋁塑包裝，10片/板，4板/盒。

36個月

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20080236

H20171358

企業(yè)名稱：Dr.Falk Pharrna GmbH
地址：Lciocnweberstraβc S D-79108 Freiburg/Germany